美国修改色素添加剂法规

2010-04-08 00:00    
美国最近发出通报,美国食品药物管理局(the U.S.Food and Drug Administration,FDA)公布了一项修改色素法规的最终法规,规定了用二甲基丁二酸虾青素作为鲑鱼饲料色彩添加剂的安全使用方法。二甲基丁二酸虾青素是一种酯化虾青素,经若干道酯化步骤派生的红色或粉色人工合成类胡萝卜素。当单独或结合本73部分内其它虾青素染色剂使用时,二甲基丁二酸虾青素制成的成品饲料虾青素的重量不应超过110mg/kg,相当于80mg/kg当量虾青素(72克/吨)。该法规已获正式批准并生效。 食品添加剂是一类为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。随着食品工业的发展,食品添加剂已经越来越多地应用于食品生产加工,由于它们大多属于化学合成物或动植物提取物,考虑其本身的安全性以及可能对食品卫生质量产生的各种影响,世界各国都十分重视对食品添加剂及其使用过程的卫生管理。  美国将色素从食品添加剂中划分出来单独管理。1960年议会通过了一项关于色素管理的法案—FD&C色素补充法案,要求用于食品、药品、化妆品和某些医疗设备的色素在上市前必须通过FDA批准。与其他食品添加剂相比,只有经过进一步测试证实其安全性之后才可以继续使用法案颁布之前使用的色素。原来使用的200种色素中有90余种被认为是安全的,其余的或者由FDA禁止使用或者被食品工业所废弃。FDA要求国内和国外生产商提交每批货物的样品,并对其进行分析,以确认每批色素符合相应的规格标准。   食品添加剂和色素补充法案均包括这样一项条款,如果发现有对人类或动物致癌作用则禁止使用该添加剂,这一条款即指德莱尼修正案。除了上述法案以外,联邦法规(CFR)第二十一主题“食品和药品”中的70~74,80~82部分是关于色素的具体法规规定,170~186部分是有关其他食品添加剂的规定,包括一般性条款(包括通则、包装和标识、安全性评估等)、申请、品种名单、认证等内容。 与其他国家不同的是,美国以每个添加剂品种为一小节,包括对其规格标准、使用规定以及标签标识要求。一种新的食品添加剂或色素上市前必须先向FDA申请,生产商必须提供该添加剂能够达到预期工艺作用的证明资料,也要证实在预计的消费情况下不会危害人体健康。欲在肉禽制品中使用的添加剂还必须获得美国农业部的批准。
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